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近期河南茵特賽爾生物技術(shù)有限公司（茵特賽爾生物）生產(chǎn)的人臍帶間充質(zhì)干細胞經(jīng)中國食品藥品檢定院（中檢院）質(zhì)量復(fù)核，正式獲頒《檢驗報告》，檢驗結(jié)果證實，每一份送檢細胞64項檢驗結(jié)果均合格，檢驗結(jié)果及數(shù)據(jù)顯示：茵特賽爾生物研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細胞相關(guān)質(zhì)量指標均達到較高水準，干細胞產(chǎn)品工藝穩(wěn)定、質(zhì)量安全可靠、干細胞特性與活性表現(xiàn)優(yōu)良，具備生產(chǎn)臨床級干細胞制劑的能力。

茵特賽爾生物致力于前沿細胞生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化研究，提供專業(yè)的細胞生物技術(shù)服務(wù)。在干細胞研究團隊的不懈努力下，通過一系列臨床試驗驗證和不斷的技術(shù)交流與印證,最終獲得了中檢院肯定。

中檢院是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)。按照國家《干細胞臨床研究管理辦法》、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》，干細胞臨床研究備案項目使用的干細胞產(chǎn)品必須取得中檢院出具的第三方《檢驗報告》。

干細胞的生產(chǎn)和制備基于嚴苛的GMP標準和健全的質(zhì)量管理體系，整個過程中很小的偏差都可能對終產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。中檢院《檢驗報告》標志著茵特賽爾生物干細胞制劑在制備工藝、質(zhì)量規(guī)范、產(chǎn)品安全性、有效性等方面取得了行業(yè)最權(quán)威、最專業(yè)的認可。

此次檢驗順利通過源于茵特賽爾生物成熟的干細胞制備工藝和嚴謹健全的質(zhì)量控制體系，未來茵特賽爾生物將繼續(xù)秉承“質(zhì)量高于一切”的理念，堅持標準化、規(guī)范化的制備生產(chǎn)，爭做高品質(zhì)細胞，盡最大努力為河南省本土干細胞臨床轉(zhuǎn)化添磚加瓦。

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關(guān)鍵詞： 質(zhì)量檢驗 有限公司 生物技術(shù)